注:BSL-n/ABSL-n:不同生物安全级别的实验室/动物实验室。
a. 病毒培养:指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞(或细胞提取物),不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸,裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行,裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
b. 动物感染实验:指以活病毒感染动物的实验。
c. 未经培养的感染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高,其操作的防护级别应比照病毒培养。
d. 灭活材料的操作:指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
e. 无感染性材料的操作:指针对确认无感染性的材料的各种操作,包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。
f. 运输包装分类:按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求,将相关病原和标本分为A、B两类,对应的联合国编号分别为UN2814(动物病毒为UN2900)和UN3373。对于A类感染性物质,若表中未注明“仅限于病毒培养物”,则包括涉及该病毒的所有材料;对于注明“仅限于病毒培养物”的A类感染性物质,则病毒培养物按UN2814包装,其它标本按UN3373要求进行包装。凡标明B类的病毒和相关样本均按UN3373的要求包装和空运。通过其他交通工具运输的可参照以上标准进行包装。
g. 这里特指亚欧地区传播的蜱传脑炎、俄罗斯春夏脑炎和中欧型蜱传脑炎。
h. 脊髓灰质炎病毒:这里只是列出一般指导性原则。目前对于脊髓灰质炎病毒野毒株的操作应遵从卫生部有关规定。对于疫苗株按3类病原微生物的防护要求进行操作,病毒培养的防护条件为BSL-2, 动物感染为ABSL-2, 未经培养的感染性材料的操作在BSL-2,灭活和无感染性材料的操作均为BSL-1。疫苗衍生毒株(VDPV)病毒培养的防护条件为BSL-2, 动物感染为ABSL-3, 未经培养的感染性材料的操作在BSL-2,灭活和无感染性材料的操作均为BSL-1。上述指导原则会随着全球消灭脊髓灰质炎病毒的进展状况而有所改变,新的指导原则按新规定执行。
说明:
1. 在保证安全的前提下,对临床和现场的未知样本检测操作可在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行,涉及病毒分离培养的操作,应加强个体防护和环境保护。要密切注意流行病学动态和临床表现,判断是否存在高致病性病原体,若判定为疑似高致病性病原体,应在相应生物安全级别的实验室开展工作。
2. 本表未列出之病毒和实验活动,由各单位的生物安全委员会负责危害程度评估,确定相应的生物安全防护级别。如涉及高致病性病毒及其相关实验的应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。
3. Prion为特殊病原体,其危害程度分类及相应实验活动的生物安全防护水平单独列出。
4. 关于使用人类病毒的重组体:在卫生部发布有关的管理规定之前,对于人类病毒的重组体(包括对病毒的基因缺失、插入、突变等修饰以及将病毒作为外源基因的表达载体)暂时遵循以下原则:(1)严禁两个不同病原体之间进行完整基因组的重组;(2)对于对人类致病的病毒,如存在疫苗株,只允许用疫苗株为外源基因表达载体,如脊髓灰质炎病毒、麻疹病毒、乙型脑炎病毒等;(3)对于一般情况下即具有复制能力的重组活病毒(复制型重组病毒),其操作时的防护条件应不低于其母本病毒;对于条件复制型或复制缺陷型病毒可降低防护条件,但不得低于BSL-2的防护条件,例如来源于HIV的慢病毒载体,为双基因缺失载体,可在BSL-2实验室操作;(4)对于病毒作为表达载体,其防护水平总体上应根据其母本病毒的危害等级及防护要求进行操作,但是将高致病性病毒的基因重组入具有复制能力的同科低致病性病毒载体时,原则上应根据高致病性病原体的危害等级和防护条件进行操作,在证明重组体无危害后,可视情降低防护等级;(5)对于复制型重组病毒的制作事先要进行危险性评估,并得到所在单位生物安全委员会的批准。对于高致病性病原体重组体或有可能制造出高致病性病原体的操作应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。
5. 国家正式批准的生物制品疫苗生产用减毒、弱毒毒种的分类地位另行规定。
表2. 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录
序号 |
病原菌名称 |
危害程度分类 |
实验活动所需生物安全实验室级别 |
运输包装分类e |
备 注 |
学名 |
中文名 |
大量活菌操作a |
动物感染实验b |
样本检测c |
非感染性材料的实验d |
A/B |
UN 编号 |
1. |
Bacillus anthracis |
炭疽芽孢杆菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
2. |
Brucella spp |
布鲁氏菌属 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
其中弱毒株或疫苗株可在BSL-2实验室操作。 |
3. |
Burkholderia mallei |
鼻疽伯克菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
4. |
Coxiella burnetii |
伯氏考克斯体 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
5. |
Francisella tularensis |
土拉热弗朗西丝菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
6. |
Mycobacterium bovis |
牛型分枝杆菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
7. |
Mycobacterium tuberculosis |
结核分枝杆菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
8. |
Rickettsia spp |
立克次体属 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
9. |
Vibrio cholerae |
霍乱弧菌f |
第二类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
10. |
Yersinia pestis |
鼠疫耶尔森菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
11. 2 |
Acinetobacter lwoffi |
鲁氏不动杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
12. 1 |
Acinetobacter baumannii |
鲍氏不动杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
13. + |
Mycobacterium cheloei |
龟分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
14. |
Actinobacillus actinomycetemcomitans |
伴放线放线杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
15. |
Actinomadura madurae |
马杜拉放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
16. |
Actinomadura pelletieri |
白乐杰马杜拉放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
17. |
Actinomyces bovis |
牛型放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
18. |
Actinomyces gerencseriae |
戈氏放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
19. |
Actinomyces israelii |
衣氏放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
20. |
Actinomyces naeslundii |
内氏放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
21. |
Actinomyces pyogenes |
酿(化)脓放线菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
22. |
Aeromonas hydrophila |
嗜水气单胞菌/杜氏气单胞菌/嗜水变形菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
23. |
Aeromonas punctata |
斑点气单胞菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
24. |
Afipia spp |
阿菲波菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
25. |
Amycolata autotrophica |
自养无枝酸菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
26. |
Arachnia propionica |
丙酸蛛菌/丙酸蛛网菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
27. |
Arcanobacterium equi |
马隐秘杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
28. |
Arcanobacterium haemolyticum |
溶血隐秘杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
29. |
Bacillus cereus |
蜡样芽胞杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
30. |
Bacteroides fragilis |
脆弱拟杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
31. |
Bartonella bacilliformis |
杆状巴尔通体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
32. |
Bartonella elizabethae |
伊丽莎白巴尔通体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
33. |
Bartonella henselae |
汉氏巴尔通体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
34. |
Bartonella quintana |
五日热巴尔通体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
35. |
Bartonella vinsonii |
文氏巴尔通体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
36. |
Bordetella bronchiseptica |
支气管炎博德特菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
37. |
Bordetella parapertussis |
副百日咳博德特菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
38. |
Bordetella pertussis |
百日咳博德特菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
39. |
Borrelia burgdorferi |
伯氏疏螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
40. |
Borrelia duttonii |
达氏疏螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
41. |
Borrelia recurrentis |
回归热疏螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
42. |
Borrelia vincenti |
奋森疏螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
43. |
Calymmatobacterium granulomatis |
肉芽肿鞘杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
44. |
Campylobacter jejuni |
空肠弯曲菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
45. |
Campylobacter sputorum |
唾液弯曲菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
46. |
Campylobacter fetus |
胎儿弯曲菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
47. |
Campylobacter coli |
大肠弯曲菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
48. |
Chlamydia pneumoniae |
肺炎衣原体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
49. |
Chlamydia psittaci |
鹦鹉热衣原体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 2814 |
|
50. |
Chlamydia trachomatis |
沙眼衣原体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
51. |
Clostridium botulinum |
肉毒梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
菌株按第二类管理 |
52. |
Clostridium difficile |
艰难梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
53. |
Clostridium equi |
马梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
54. |
Clostridium haemolyticum |
溶血梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
55. |
Clostridium histolyticum |
溶组织梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
56. |
Clostridium novyi |
诺氏梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
57. |
Clostridium perfringens |
产气荚膜梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
58. |
Clostridium sordellii |
索氏梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
59. |
Clostridium tetani |
破伤风梭菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
60. |
Corynebacterium bovis |
牛棒杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
61. |
Corynebacterium diphtheriae |
白喉棒杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
62. |
Corynebacterium minutissimum |
极小棒杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
63. |
Corynebacterium pseudotuberculosis |
假结核棒杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
64. |
Corynebacterium ulcerans |
溃疡棒杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
65. |
Dermatophilus congolensis |
刚果嗜皮菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
66. |
Edwardsiella tarda |
迟钝爱德华菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
67. |
Eikenella corrodens |
啮蚀艾肯菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
68. |
Enterobacter aerogenes / cloacae |
产气肠杆菌 / 阴沟肠杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
69. |
Enterobacter spp |
肠杆菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
70. |
Erlichia sennetsu |
腺热埃里希体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
71. |
Erysipelothrix rhusiopathiae |
猪红斑丹毒丝菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
72. |
Erysipelothrix spp |
丹毒丝菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
73. |
Pathogenic Escherichia coli, |
致病性大肠埃希菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 2814 |
|
74. |
Flavobacterium meningosepticum |
脑膜炎黄杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
75. |
Fluoribacter bozemanae |
博兹曼荧光杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
76. |
Francisella novicida |
新凶手弗朗西丝菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
77. |
Fusobacterium necrophorum |
坏疽梭杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
78. |
Gardnerella vaginalis |
阴道加德纳菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
79. |
Haemophilus ducreyi |
杜氏嗜血菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
80. |
Haemophilus influenzae |
流感嗜血杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
81. |
Helicobacter pylori |
幽门螺杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
82. |
Kingella kingae |
金氏金氏菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
83. |
Klebsiella oxytoca |
产酸克雷伯菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
84. |
Klebsiella pnenmoniae |
肺炎克雷伯菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
85. |
Legionella pneumophila |
嗜肺军团菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
86. |
Listeria ivanovii |
伊氏李斯特菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
87. |
Listeria monocytogenes |
单核细胞增生李斯特菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
88. |
Leptospira interrogans |
问号钩端螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
89. |
Mima polymorpha |
多态小小菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
90. |
Morganella morganii |
摩氏摩根菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
91. |
Mycobacterium africanum |
非洲分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
92. |
Mycobacterium asiaticum |
亚洲分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
93. |
Mycobacterium avium-chester |
鸟分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
94. |
Mycobacterium fortuitum |
偶发分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
95. |
Mycobacterium hominis |
人型分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
96. |
Mycobacterium kansasii |
堪萨斯分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
97. |
Mycobacterium leprae |
麻风分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
98. |
Mycobacterium malmoenes |
玛尔摩分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
99. |
Mycobacterium microti |
田鼠分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
100. |
Mycobacterium paratuberculosis |
副结核分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
101. |
Mycobacterium scrofulaceum |
瘰疬分支杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
102. |
Mycobacterium simiae |
猿分支杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
103. |
Mycobacterium szulgai |
斯氏分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
104. |
Mycobacterium ulcerans |
溃疡分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
105. |
Mycobacterium xenopi |
蟾分枝杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
106. |
Mycoplasma pneumoniae |
肺炎支原体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
107. |
Neisseria gonorrhoeae |
淋病奈瑟菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
108. |
Neisseria meningitidis |
脑膜炎奈瑟菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
109. |
Nocardia asteroides |
星状诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
110. |
Nocardia brasiliensis |
巴西诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
111. |
Nocardia carnea |
肉色诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
112. |
Nocardia farcinica |
皮诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
113. |
Nocardia nova |
新星诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
114. |
Nocardia otitidiscaviarum |
豚鼠耳炎诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
115. |
Nocardia transvalensis |
南非诺卡菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
116. |
Pasteurella multocida |
多杀巴斯德菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
117. |
Pasteurella pneunotropica |
侵肺巴斯德菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
118. |
Peptostreptococcus anaerobius |
厌氧消化链球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
119. |
Plesiomonas shigelloides |
类志贺气单胞菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
120. |
Prevotella spp |
普雷沃菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
121. |
Proteus mirabilis |
奇异变形菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
122. |
Proteus penneri |
彭氏变形菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
123. |
Proteus vulgaris |
普通变形菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
124. |
Providencia alcalifaciens |
产碱普罗威登斯菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
125. |
Providencia rettgeri |
雷氏普罗威登斯菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
126. |
Pseudomonas aeruginosa |
铜绿假单胞菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
127. |
Rhodococcus equi |
马红球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
128. |
Salmonella arizonae |
亚利桑那沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
129. |
Salmonella choleraesuis |
猪霍乱沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
130. |
Salmonella enterica |
肠沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
131. |
Salmonella meleagridis |
火鸡沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
132. |
Salmonella paratyphi A,B,C |
甲、乙、丙型副伤寒沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
133. |
Salmonella typhi |
伤寒沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
134. |
Salmonella typhimurium |
鼠伤寒沙门菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
135. |
Serpulina spp |
小蛇菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
136. |
Serratia liquefaciens |
液化沙雷菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
137. |
Serratia marcescens |
粘质沙雷菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
138. |
Shigella spp |
志贺菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
139. |
Staphylococcus aureus |
金黄色葡萄球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
140. |
Staphylococcus epidermidis |
表皮葡萄球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
141. |
Streptobacillus moniliformis |
念珠状链杆菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
142. |
Streptococcus pneumoniae |
肺炎链球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
143. |
Streptococcus pyogenes |
化脓链球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
144. |
Streptococcus spp |
链球菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
145. |
Streptococcus suis |
猪链球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 2814 |
|
146. |
Treponema carateum |
斑点病密螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
147. |
Treponema pallidum |
苍白(梅毒)密螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 373 |
|
148. |
Treponema pertenue |
极细密螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
149. |
Treponema vincentii |
文氏密螺旋体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
150. |
Ureaplasma urealyticum |
解脲脲原体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
151. |
Vibrio vulnificus |
创伤弧菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
152. |
Yersinia enterocolitica |
小肠结肠炎耶尔森菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
153. |
Yersinia pseudotuberculosis |
假结核耶尔森菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
154. |
Human granulocytic ehrlichiae |
人粒细胞埃立克体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
155. |
Ehrlichia Chaffeensis, EC |
查菲埃立克体 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
注:BSL-n/ABSL-n:代表不同生物安全级别的实验室/动物实验室
a大量活菌操作:实验操作涉及“大量”病原菌的制备,或易产生气溶胶的实验操作(如病原菌离心、冻干等)。
b动物感染实验:特指以活菌感染的动物实验。
c样本检测:包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
d非感染性材料的实验:如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。
e运输包装分类:按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求,将相关病原和标本分为A、B两类,对应的联合国编号分别为UN2814和UN3373;A类中传染性物质特指菌株或活菌培养物,应按UN2814的要求包装和空运,其他相关样本和B类的病原和相关样本均按UN3373的要求包装和空运;通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。
f因属甲类传染病,流行株按第二类管理,涉及大量活菌培养等工作可在BSL-2实验室进行;非流行株归第三类。
说明:
1. 在保证安全的前提下,对临床和现场的未知样本的检测可在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行。涉及病原菌分离培养的操作,应加强个体防护和环境保护。但此项工作仅限于对样本中病原菌的初步分离鉴定。一旦病原菌初步明确,应按病原微生物的危害类别将其转移至相应生物安全级别的实验室开展工作。
2. “大量”的病原菌制备,是指病原菌的体积或浓度,大大超过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫苗生产,病原菌进一步鉴定以及科研活动中,病原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。
3. 本表未列之病原微生物和实验活动,由单位生物安全委员会负责危害程度评估,确定相应的生物安全防护级别。如涉及高致病性病原微生物及其相关实验的,应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。
4. 国家正式批准的生物制品疫苗生产用减毒、弱毒菌种的分类地位另行规定。
表3. 真菌分类名录
序号 |
真菌名称 |
危害程度分类 |
实验活动所需生物安全实验室级别 |
运输包装分类e |
备注 |
|
|
大量活菌操作a |
动物感染实验b |
样本检测c |
非感染性材料的实验d |
A/B |
UN编号 |
学名 |
中文名 |
1 |
Coccidioides immitis |
粗球孢子菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
2 |
Histoplasm farcinimosum |
马皮疽组织胞浆菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
3 |
Histoplasma capsulatum |
荚膜组织胞浆菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
4 |
Paracoccidioides brasiliensis |
巴西副球孢子菌 |
第二类 |
BSL-3 |
ABSL-3 |
BSL-2 |
BSL-1 |
A |
UN 2814 |
|
5 |
Absidia corymbifera |
伞枝梨头霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
6 |
Alternaria |
交链孢霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
7 |
Arthrinium |
节菱孢霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
8 |
Aspergillus flavus |
黄曲霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
9 |
Aspergillus fumigatus |
烟曲霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
10 |
Aspergillus nidulans |
构巢曲霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
11 |
Aspergillus ochraceus |
赭曲霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
12 |
Aspergillus parasiticus |
寄生曲霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
13 |
Blastomyces dermatitidis |
皮炎芽生菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
14 |
Candida albicans |
白假丝酵母菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
15 |
Cephalosporium |
头孢霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
16 |
Cladosporium carrionii |
卡氏枝孢霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
17 |
Cladosporium trichoides |
毛样枝孢霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
18 |
Cryptococcus neoformans |
新生隐球菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
19 |
Dactylaria gallopava |
指状菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
20 |
Dermatophilus congolensis |
嗜刚果皮菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
21 |
Emmonsia parva |
伊蒙微小菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
22 |
Epidermophyton floccosum |
絮状表皮癣菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
23 |
Exophiala dermatitidis |
皮炎外瓶霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
24 |
Fonsecaea compacta |
着紧密色霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
25 |
Fonsecaea pedrosoi |
佩氏着色霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
26 |
Fusarium equiseti |
木贼镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
27 |
Fusarium graminearum |
禾谷镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
28 |
Fusarium moniliforme |
串珠镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
29 |
Fusarium nivale |
雪腐镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
30 |
Fusarium oxysporum |
尖孢镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
31 |
Fusarium poae |
梨孢镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
32 |
Fusarium solani |
茄病镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
33 |
Fusarium sporotricoides |
拟枝孢镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
34 |
Fusarium tricinctum |
三线镰刀菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
35 |
Geotrichum.spp |
地霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
36 |
Loboa lobai |
罗布罗布芽生菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
37 |
Madurella grisea |
灰马杜拉分枝菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
38 |
Madurella mycetomatis |
足马杜拉分枝菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
39 |
Microsporum.spp |
小孢子菌属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
40 |
Mucor.spp |
毛霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
41 |
Penicillium citreoviride |
黄绿青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
42 |
Penicillium citrinum |
桔青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
43 |
Penicillium cyclopium |
圆弧青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
44 |
Penicillium islandicum |
岛青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
45 |
Penicillium marneffei |
马内菲青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
46 |
Penicillium patulum |
展开青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
47 |
Penicillium purpurogenum |
产紫青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
48 |
Penicillium rugulosum |
皱褶青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
49 |
Penicillium versicolor |
杂色青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
50 |
Penicillium viridicatum |
纯绿青霉 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
51 |
Pneumocystis carinii |
卡氏肺孢菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
52 |
Rhizopus cohnii |
科恩酒曲菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
53 |
Rhizopus microspous |
小孢子酒曲菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
54 |
Sporothrix schenckii |
申克孢子细菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
55 |
Stachybotrys |
葡萄状穗霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
56 |
Trichoderma |
木霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
57 |
Trichophyton rubrum |
红色毛癣菌 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
58 |
Trichothecium |
单端孢霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
59 |
Xylohypha bantania |
木丝霉属 |
第三类 |
BSL-2 |
ABSL-2 |
BSL-2 |
BSL-1 |
B |
UN 3373 |
|
注:BSL-n/ABSL-n:代表不同生物安全级别的实验室/动物实验室
a大量活菌操作:实验操作涉及“大量”病原菌的制备,或易产生气溶胶的实验操作(如病原菌离心、冻干等)。
b动物感染实验:特指以活菌感染的动物实验。
c样本检测:包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
d非感染性材料的实验:如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。
e运输包装分类:按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求,将相关病原和标本分为A、B两类,对应的联合国编号分别为UN2814和UN3373;A类中传染性物质特指菌株或活菌培养物,应按UN2814的要求包装和空运,其他相关样本和B类的病原和相关样本均按UN3373的要求包装和空运;通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。
说明:
1. 在保证安全的前提下,对临床和现场的未知样本的检测可在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行。涉及病原菌分离培养的操作,应加强个体防护和环境保护。但此项工作仅限于对样本中病原菌的初步分离鉴定。一旦病原菌初步明确,应按病原微生物的危害类别将其转移至相应生物安全级别的实验室开展工作。
2. “大量”的病原菌制备,是指病原菌的体积或浓度,大大超过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫苗生产,病原菌进一步鉴定以及科研活动中,病原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。
3. 本表未列之病原微生物和实验活动,由单位生物安全委员会负责危害程度评估,确定相应的生物安全防护级别。如涉及高致病性病原微生物及其相关实验的,应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。
4. 国家正式批准的生物制品疫苗生产用减毒、弱毒菌种的分类地位另行规定。